Estudio clínico sobre la eficacia de DNG en el tratamiento de la endometriosis
Se informó por primera vez que DNG se usó en el tratamiento de pacientes con endometriosis en 1987. Köhler et al. seleccionaron 57 pacientes con endometriosis y administraron DNG 2 mg por vía oral todos los días durante 6 meses. La exploración secundaria se realizó en 51 pacientes. Los resultados mostraron que 67 Las lesiones desaparecieron en el 100 por ciento de los pacientes, y los síntomas del 84 por ciento de los pacientes mejoraron; los principales efectos secundarios fueron manchado y disminución de la libido, y ningún paciente interrumpió el tratamiento por efectos secundarios. Sin embargo, en ese momento, esta investigación no se tomó en serio. No fue hasta 1998, cuando Katsuki et al. confirmó la eficacia de DNG en el tratamiento de la endometriosis a través de experimentos con animales y exploró el mecanismo de acción, al que se comenzó a prestar atención a DNG. Posteriormente, académicos japoneses y europeos llevaron a cabo una investigación profunda sobre DNG a través de ensayos clínicos como control de dosis, control de placebo, control de otras drogas y tratamiento farmacológico a largo plazo, y encontraron que DNG es altamente efectivo para controlar el dolor e inhibir el desarrollo de lesiones Al mismo tiempo, los efectos secundarios La tasa de incidencia del medicamento es muy baja y la tolerancia del paciente es alta. Es un nuevo fármaco prometedor para el tratamiento de la endometriosis.
Kohler et al. llevó a cabo un estudio abierto aleatorizado de 24-semanas en Europa. 68 pacientes con endometriosis diagnosticada por laparoscopia se dividieron aleatoriamente en 3 grupos, y las dosis de DNG oral en los 3 grupos fueron de 1 mg una vez al día y 2 mg al día. 1 vez, 4 mg una vez al día, el grupo de 1 mg finalizó la prueba antes de tiempo debido a un sangrado vaginal irregular, las pacientes del grupo de 2 mg y del grupo de 4 mg tuvieron una mejoría significativa en la dispareunia, la dismenorrea y el dolor pélvico difuso; el efecto secundario principal fue el sangrado vaginal irregular, pero con el tiempo de medicación se prolonga, los efectos secundarios se alivian y pueden ser tolerados por los pacientes.
Momoeda y Taketani encontraron a través de un estudio paralelo multicéntrico, doble ciego y aleatorizado que 2 mg y 4 mg tenían efectos curativos similares sobre la endometriosis; al final del tratamiento, los niveles de estradiol sérico de los pacientes en los grupos de 1 mg, 2 mg y 4 mg fueron 309,27, 136,88 y 95,89, respectivamente. pmol/L. Teniendo en cuenta que cuando el nivel de estrógeno es de 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), puede inhibir el crecimiento del endometrio y al mismo tiempo minimizar los efectos secundarios del estrógeno bajo. como pérdida ósea, etc., se recomienda más la dosis de 2 mg. La mayoría de los estudios creen que una dosis de 2-3mg/d puede tratar eficazmente la endometriosis y, al mismo tiempo, tener pocos efectos secundarios y alta tolerancia, y puede usarse para el tratamiento farmacológico a largo plazo de la endometriosis.
La GnRH-a se ha utilizado ampliamente en todo el mundo como la "terapia estándar" para el tratamiento de la endometriosis. ¿Cómo se compara DNG con él? Strowitzki et al utilizaron un estudio controlado aleatorizado para comparar los efectos de DNG y GnRH-a, y trataron a 252 pacientes con endometriosis con DNG (2 mg/día por vía oral) y leuprolida (3,75 mg, cada 28 días, inyección intramuscular profunda), el tratamiento el tiempo fue de 24 semanas y se utilizó la escala analógica visual (EVA) para puntuar el dolor. La puntuación EVA del grupo DNG se redujo en 4,75 puntos y el grupo leuprolide se redujo en 4,60 puntos. No hubo diferencias significativas en el puntaje y el puntaje del Formulario breve de la encuesta de salud (SF-36); sin embargo, la incidencia de efectos secundarios de niveles bajos de estrógeno, como sofocos, sangrado vaginal irregular y pérdida ósea, se redujo significativamente en el grupo de DNG, y la tolerancia fue mayor. Harada et al. usó DNG (2 mg/d por vía oral) y buserelina (300 ug 3 veces al día, por vía intranasal) para tratar la endometriosis a través de un ensayo controlado aleatorio doble ciego multicéntrico y logró resultados similares.
DNG ha demostrado una buena eficacia clínica para aliviar el dolor de la endometriosis. En un estudio controlado con placebo de 65-semanas en Europa con 168 pacientes, se encontró que el grado de dolor pélvico en pacientes que tomaban DNG se redujo significativamente. Al final del estudio, la puntuación VAS del grupo placebo se redujo a 3,41 puntos, mientras que la puntuación VAS del grupo DNG se redujo a 1,15 puntos. El estudio también siguió a los pacientes durante 24 semanas después de la finalización del estudio y encontró que la enfermedad en el grupo DNG no tuvo una progresión significativa, lo que sugiere que su efecto terapéutico aún se puede mantener durante un período de tiempo después de que se suspenda el fármaco.d.
